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喜報丨康佰裕CBG002細胞注射液IND獲批
2023年5月30日，康佰裕CBG002細胞注射液的NMPA IND獲批，為全球首創使用臨床級規模化生產的精純逆轉錄病毒制備的新一代CAR-T細胞療法，適應癥為復發/難治性多發性骨髓瘤。
CBG002細胞注射液是康佰裕自主研發的新一代CAR-T細胞產品，采用創新設計擁有自主知識產權的獨特CAR結構，具有更強的擴增能力和抗耗竭能力，起效溫和且在體內的存留時間更加持久長效。同時，因為使用了康佰裕全球獨家規模化生產的精純逆轉錄病毒進行轉導，產品更加精純，安全性更高，商業化市場定價具有強大的競爭力。
康佰裕團隊齊心協力，以卓越的技術高質量完成了CBG002從工藝開發到三批規模化生產的全部CMC工作，前期已開展的研究者發起的臨床試驗取得了非常好的安全性和臨床療效數據，應用和商業前景非常廣闊。
浙江康佰裕生物科技有限公司是由海內外知名科學家聯合創辦的集研發、生產和銷售于一體的高科技生物醫藥創新企業，是政府引進的“5050計劃”企業、國家高新技術企業。
康佰裕的研發生產中心嚴格按照AABB標準建設，具備GMP標準的潔凈廠房和國際一流的實驗設備，已通過國際標準ISO三體系認證，建立起以新型抗腫瘤免疫治療產品（新一代CAR-T、AI CAR-T、CAR-NK）為主導、逆轉錄病毒載體技術平臺、新型DC疫苗、免疫細胞和干細胞生物資源庫、醫學檢驗中心和數字醫療健康平臺等相配套的產業格局，形成產業閉環。康佰裕秉承治病救人的理念，引入全球領先的腫瘤免疫精準治療技術平臺，致力于推動新一代腫瘤免疫精準治療技術的臨床應用轉化，引領生物科技創新，為全球患者帶來福音。
公司自成立以來，產業穩步發展并獲得喜人成績，先后獲得國家高新技術企業、中國醫藥創新種子企業100強、浙江省高新技術企業研究開發中心、浙江省高成長科技型企業、杭州市準獨角獸企業、杭州市院士專家工作站、海外高層次人才創新創業企業等榮譽稱號以及浙江省重點研發計劃項目、杭州市農業與社會發展科研重點項目等多個省、市重點項目的資金大力支持，自主研發發明專利、實用新型專利和軟件著作權等共計150余項并且通過國家企業知識產權管理體系認證。
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